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AI进入临床开发环节,平台化趋势显现

9月3日,临床试验解决方案提供商Medidata在上海举办NEXT中国年会,围绕AI在临床试验中的应用趋势及规模化落地前景展开讨论。会上,Medidata展示了今年7月推出的Medidata Plus以及智能助手Dot。

Medidata Plus被定位为覆盖临床试验全流程的AI平台架构,Dot作为其中的AI统筹引擎,负责整合研究、患者与数据体验,推动临床试验工作流的智能协同。Medidata首席执行官Anthony Costello、首席运营与战略官Lisa Moneymaker等公司高管介绍了相关布局。

从单一应用到统一架构

近年来,AI在制药领域的应用场景不断扩大,能够用于识别靶点、设计分子并加速候选化合物进入临床。但进入临床开发阶段的候选药物中,过去约九成都因安全性风险、有效性不足等问题未能继续推进,因此如何提高临床开发效率成为AI应用的重要方向。

此前,部分企业主要将AI作为单点工具应用于临床试验场景,例如读取病历、匹配患者、整理药物不良事件报告和筛查文献等。Medidata认为,单点工具容易带来数据分散等问题,增加系统集成和供应商管理复杂度,因此推出Medidata Plus,希望将不同产品中的AI能力接入统一平台,并嵌入药企已有的临床工作流。

AI应用覆盖建库、模拟与风险识别

Medidata表示,其AI能力建立在长期积累的EDC业务基础上。核心产品Rave用于采集和管理患者临床试验数据,也是其进入药企临床工作流的重要入口。Anthony Costello提到,公司与超过90%的客户签有数据权利协议,授权合规使用运营数据。

在具体应用中,Medidata Plus可支持自动建库、方案优化、研究中心表现预测、数据转换和风险识别等工作。大会现场展示了研究建库流程:工作人员上传研究方案PDF后,系统可提取访视安排和评估计划,生成表单、检查规则并构建测试数据。Medidata称,传统建库通常需要10至12周,使用AI后可以缩短至数天。

此外,试验模拟也是AI应用场景之一。临床团队可在首例患者入组前测试不同方案变量,比较其对患者招募速度、成本和完成时间等方面的影响,并结合历史同类试验表现预测可能出现的风险。Medidata表示,未来将持续向Medidata Plus接入新的AI功能,并通过Dot覆盖更多临床工作流。

依据采集原文重新整理:查看原文

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此前,部分企业主要将AI作为单点工具应用于临床试验场景,例如读取病历、匹配患者、整理药物不良事件报告和筛查文献等。Medidata认为,单点工具容易带来数据分散等问题,增加系统集成和供应商管理复杂度,因此推出Medidata Plus,希望将不同产品中的AI能力接入统一平台,并嵌入药企已有的临床工作流。

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此外,试验模拟也是AI应用场景之一。临床团队可在首例患者入组前测试不同方案变量,比较其对患者招募速度、成本和完成时间等方面的影响,并结合历史同类试验表现预测可能出现的风险。Medidata表示,未来将持续向Medidata Plus接入新的AI功能,并通过Dot覆盖更多临床工作流。

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