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三类技术路径并行推进

脑机接口是在大脑与外部设备之间建立直接信息通路的技术系统，通过采集和解码神经活动，将运动、语言或感觉意图转化为设备控制指令，部分系统还能向神经系统输入电刺激或感觉反馈。近年来，国内脑机接口相关研究持续推进，多项技术从实验室探索进入临床验证阶段，应用方向主要集中在医疗康复等领域。

按照采集脑信号时电极的位置和方式，脑机接口可分为非侵入式、半侵入式和侵入式三种路径。目前国内三条技术路线同步发展。位于天津滨海高新区的脑机交互与人机共融海河实验室，依托天津大学建设，已开发出30多项“神工”医疗器械谱系产品，并在康复医学、精神医学、神经重症、视听诊疗等领域开展应用。

临床试验推动技术转化

在非侵入式方向，脑机接口通过脑电帽等外部设备采集头皮表面的脑电信号，安全性和适用范围受到关注。海河实验室相关产品中，“神工—神耳”听觉智能评估系统可提取大脑对声音的反应，辅助医生调整人工耳蜗、助听器参数；“神工—神篙”脑积水快速精准诊断系统则将相关诊断时间从2—3天缩短至30分钟。

半侵入式和侵入式脑机接口也在推进临床研究。2025年3月，“北脑一号”启动多中心注册临床试验，适应症包括脊髓损伤、脑卒中偏瘫、渐冻症导致的四肢运动障碍和言语失语。目前该试验已完成患者入组，计划2027年申报医疗器械注册证。国内首个超百通道侵入式脑机接口系统注册临床试验也于2026年5月启动。

产业发展仍需多方协同

目前，多数高通量植入式脑机接口仍处于早期临床验证阶段，部分功能改善来自脑机接口、神经刺激和长期康复训练的联合干预。相关疗效持续性、适用人群范围以及不同技术组成的独立作用，仍需要更大样本、对照研究和长期随访进一步确认，技术安全性和稳定性也需要持续验证。

受访者表示，脑机接口产业发展需要在技术攻关、标准政策、人才培养和基础研究等方面持续推进。相关技术涉及电极材料、芯片、算法和神经科学等多个领域，需要加强协同创新。同时，临床研究标准、数据体系、人才培养机制等也需逐步完善，以推动脑机接口从临床验证向更广泛应用发展。

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